Medizinische Compliance
Modern, einfach, auf jedem Gerät
Medizinische Compliance-Software auf Office 365, Teams & SharePoint
Die Notwendigkeit, den internationalen Standard ISO13485, Medical Device Regulations (MDR) und FDA zu erfüllen, ist eine Herausforderung für Manager in allen medizintechnischen Industrien und Gesundheitssektoren.
BPAMedical365 ist eine innovative Software für das medizinische Qualitäts- und Compliance-Management, die in Ihrer vertrauten Office 365-Umgebung einsatzbereit ist, einschließlich der Hauptmodule unserer Qualitäts- und Risikomanagement-Software sowie zusätzlicher Module für eSignature und Product Lifecycle Management.
Microsoft Office 365 enthält solide Funktionen, um GxP-Richtlinien und 21 CFR Part 11-Anforderungen für elektronische Aufzeichnungen zu erfüllen, wie Dokumentenaufbewahrung, Zugriffskontrolle und Audit-Trail. Unser eSignature-Modul bietet die zusätzliche Sicherheit, die bei der Genehmigung von Artikeln erforderlich ist.
Die App bietet eine robuste kollaborative Plattform für das gesamte Unternehmen und nutzt SharePoint- und Teams-Funktionen für sofortige Diskussionen und Videokonferenzen. Gehen Sie einen Schritt weiter und erreichen Sie die Ziele von Industrie 4.0 mit den Audit Power Apps, Incident and Failure Catalog Power Apps und vorgefertigten automatisierten Workflows.
Wir stellen ein ISO 13485-Dokumentationskit bereit, das in BPAMedical365 importiert werden kann und über 140 Dokumentvorlagen enthält, um Ihnen den Weg zur Einhaltung von ISO 13485 zu erleichtern.
Unser Softwarevalidierungs-Schnellstartpaket vereinfacht die Softwarevalidierung (SW) und enthält Dokumentvorlagen wie einen SW-Validierungsplan, eine SW-Validierungs-SOP, Anforderungsspezifikationen und Testfallmuster für die BPA Medical-Software.
Modernes Layout, die mit jedem Gerät und überall kompatibel ist.
Modulare Komponenten für Ihre individuellen Anforderungen.
Machen Sie mehr und erkunden Sie neue Bereiche mit Office 365.